Rezultate remarcabile în studiul de fază 3 pentru retatrutidă
Un nou medicament dezvoltat de compania farmaceutică Eli Lilly, retatrutida, a demonstrat o scădere în greutate de peste 28% într-un studiu clinic de fază 3, menținând compania pe traseul depunerii dosarelor de aprobare regulatorie până la sfârșitul acestui an. Rezultatele provin din studiul TRIUMPH-1, care a inclus pacienți obezi cu risc crescut, cu un indice de masă corporală (IMC) de cel puțin 35.
Doze și rezultate comparative
La doza cea mai mare de retatrutidă, 12 mg administrat săptămânal prin injecție, pierderea în greutate a atins 28,3% față de valoarea inițială, la 80 de săptămâni, comparativ cu o scădere de doar 2,2% în grupul placebo. Studiul a evidențiat și un răspuns dependent de doză: doza de 9 mg a condus la o pierdere mediană de 25,9%, iar doza de 4 mg la 19%. La 104 săptămâni, pacienții care au tolerat doza de 12 mg au înregistrat o scădere medie de 30,3% din greutatea corporală.
Efecte comparabile cu chirurgia bariatrică
Un aspect deosebit de remarcabil este că 45,3% dintre pacienții tratați cu doza de 12 mg au obținut o scădere în greutate de 30% sau mai mult, un nivel care, potrivit Lilly, este de obicei întâlnit la persoanele care urmează o intervenție de chirurgie bariatrică. Aceste rezultate depășesc în mod consistent datele obținute anterior cu Zepbound (tirzepatidă), actualul medicament de top al companiei la nivel mondial.
Beneficii cardiovasculare asociate
Pierderea în greutate a fost însoțită de reduceri semnificative ale circumferinței taliei, un factor de risc cardiovascular important, dar și de îmbunătățiri ale altor markeri de sănătate: colesterol non-HDL, trigliceride, tensiune arterială sistolică și proteină C reactivă. „Tratamentul cu retatrutidă nu doar că a dus la o reducere robustă a greutății, ci și la îmbunătățiri clare ale sănătății cardiometabolice", a declarat Ania Jastreboff, director al Centrului de Cercetare a Obezității de la Yale și investigator principal al studiului TRIUMPH-1.
Profilul de siguranță și tolerabilitate
Tolerabilitatea medicamentului rămâne un aspect de urmărit. Ratele de întrerupere a tratamentului au fost de 4,1% pentru doza de 4 mg, 6,9% pentru 9 mg și 11,3% pentru doza maximă de 12 mg, față de 4,9% în grupul placebo. Efectele adverse au crescut proporțional cu doza, un profil similar cu cel al altor medicamente din aceeași clasă.
Retatrutida – un triplu agonist cu mecanism unic
Retatrutida acționează simultan asupra a trei receptori hormonali: GLP-1, GIP și glucagon, ceea ce o diferențiază de medicamentele actuale disponibile pe piață. Eli Lilly o poziționează ca succesor al tirzepatidei (Zepbound/Mounjaro) și ca medicament complementar față de noul agonist oral GLP-1, Foundayo (orforglipron), în lupta pentru cota de piață cu principalul rival, Novo Nordisk, producătorul Wegovy (semaglutidă).
Program extins de studii clinice
Rezultatele din TRIUMPH-1 se adaugă unor date pozitive deja obținute în studiile TRIUMPH-4 (obezitate și osteoartrită a genunchiului) și TRANSCEND-T2D-1 (diabet zaharat de tip 2). Compania așteaptă rezultatele a încă două studii în desfășurare: TRIUMPH-2, la pacienți cu obezitate sau supraponderalitate și diabet de tip 2, și TRIUMPH-3, la pacienți cu obezitate sau supraponderalitate și boli cardiovasculare stabilite, înainte de a depune dosarul de aprobare, estimat pentru sfârșitul anului 2027 sau începutul lui 2028.
Potențial comercial uriaș
Analiștii de la Clarivate estimează că retatrutida ar putea genera venituri de peste 30 de miliarde de dolari, devenind principalul motor de creștere pe piața medicamentelor pentru obezitate după 2028. Kenneth Custer, responsabilul pentru sănătate cardiometabolică la Lilly, a subliniat că prin combinația dintre Zepbound, Foundayo și retatrutidă, compania poate „adapta tratamentele la nevoile și preferințele pacienților în diferite etape ale parcursului lor cu obezitate".
Sursa: https://pharmaphorum.com/news/lillys-triple-g-retatrutide-aces-crucial-obesity-trial
