Retragere de urgență a unui medicament tiroidian
Peste 3.600 de flacoane ale unui medicament tiroidian frecvent utilizat sunt retrase de pe piață la nivel național, după ce testele de laborator au arătat că pastilele ar putea fi prea puternice. Compania Vitruvias Therapeutics, cu sediul în Auburn, Alabama, a inițiat retragerea voluntară a produsului.
De ce este periculoasă o doză prea mare de medicament tiroidian
Medicamentele pentru tiroidă sunt prescrise pentru a regla nivelul hormonilor tiroidieni din organism. O concentrație mai mare decât cea indicată pe ambalaj poate duce la supradozaj, cu simptome precum palpitații, tremurături, anxietate, transpirații excesive, pierdere în greutate sau chiar probleme cardiace grave. Pacienții cu afecțiuni cardiovasculare preexistente sunt expuși unui risc și mai mare.
Ce trebuie să facă pacienții
Persoanele care utilizează medicamentul vizat sunt sfătuite să verifice dacă lotul produsului lor se numără printre cele retrase. Nu trebuie să oprească administrarea tratamentului fără a consulta mai întâi medicul, deoarece întreruperea bruscă a terapiei tiroidiene poate provoca, la rândul ei, complicații serioase. Cel mai indicat este să contacteze farmacistul sau medicul curant cât mai curând posibil pentru a obține o alternativă sigură.
Cum se desfășoară retragerea
Retragerea a fost inițiată voluntar de producător, după ce analizele de control al calității au evidențiat că pastilele conțin o cantitate de substanță activă mai mare decât cea declarată. Autoritățile de reglementare monitorizează procesul pentru a se asigura că toate stocurile afectate sunt îndepărtate din lanțul de distribuție, inclusiv din farmacii și depozite.
Importanța supravegherii calității medicamentelor
Acest incident subliniază importanța testărilor periodice ale medicamentelor aflate pe piață. Variațiile de potență, chiar și aparent minore, pot avea consecințe semnificative pentru pacienții care depind de doze precise pentru echilibrarea funcției tiroidiene. Medicamentele tiroidiene necesită o dozare extrem de exactă, motiv pentru care orice abatere de la concentrația declarată este considerată o problemă gravă de siguranță.
Sursa: https://www.drugs.com/news/thyroid-recalled-nationwide-due-potential-over-potency-risk-131137.html
