Un medicament oral administrat o dată pe noapte a îmbunătățit semnificativ apneea obstructivă în somn într-un amplu studiu clinic de fază 3, prezentat la Conferința Internațională ATS 2026. Medicamentul, cunoscut sub denumirea de AD109, este conceput pentru a trata AOS prin țintirea problemelor neuromusculare care contribuie la colapsul căilor respiratorii în timpul somnului. Studiul a fost publicat în American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
Ce este AD109 și cum funcționează
AD109 combină două substanțe active: aroxybutynin și atomoxetine. Împreună, acestea sunt menite să susțină musculatura gâtului, astfel încât căile respiratorii să aibă mai puține șanse de a se înguста sau de a se colaba în timpul somnului. Mecanismul vizează disfuncția neuromusculară, considerată unul dintre factorii biologici cheie ai apneei obstructive în somn.
Rezultatele studiului SynAIRgy
În cadrul studiului clinic SynAIRgy, pacienții care au primit AD109 au experimentat mai puține întreruperi ale respirației, o reducere a privării de oxigen și niveluri generale mai bune ale oxigenului din sânge pe durata somnului. Mai mult de 40% dintre participanți s-au îmbunătățit suficient pentru a trece într-o categorie mai puțin severă de AOS, în timp ce 18% au obținut controlul complet al bolii.
Studiul a fost realizat pe parcursul a șase luni, în 69 de centre din Statele Unite și Canada. Un total de 646 de adulți cu AOS ușoară până la severă au participat, toți refuzând sau netolerând tratamentul cu CPAP. Indicele apnee-hipoxie, care măsoară numărul de întreruperi respiratorii pe oră, a scăzut cu aproximativ 44% la pacienții care au primit AD109, comparativ cu o reducere de doar 18% în grupul placebo.
Au fost înregistrate îmbunătățiri și în ceea ce privește indicele de desaturare a oxigenului (numărul de ori pe noapte în care nivelul oxigenului din sânge scade) și sarcina hipoxică (deficiența de oxigen). Beneficiile au fost observate la o gamă largă de pacienți, inclusiv persoane cu diferite grade de severitate a bolii și diferite tipuri corporale.
O alternativă pentru pacienții care nu tolerează CPAP
Dispozitivele CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) rămân standardul de aur în tratamentul AOS, însă mulți pacienți au dificultăți în a le tolera pe termen lung. Dr. Patrick John Strollo, medic specialist în medicina somnului la University of Pittsburgh Medical Center și primul autor al studiului, a subliniat că AD109 ar putea oferi o alternativă viabilă pentru pacienții care nu pot sau nu doresc să utilizeze CPAP.
„În multe alte boli cronice, cum ar fi bolile cardiovasculare, astmul sau diabetul de tip 2, ar fi de neconceput ca majoritatea pacienților diagnosticați să rămână netratați sau subtratați. Cu toate acestea, aceasta este realitatea în cazul AOS", a declarat dr. Strollo. „O pastilă orală care vizează factorii neuromusculari subiacenți ai colapsului căilor respiratorii în timpul somnului ar putea contribui la reducerea acestui decalaj și la lărgirea gamei de opțiuni eficiente pentru pacienții care rămân netratați astăzi."
Efecte secundare și siguranța tratamentului
AD109 a demonstrat un profil de siguranță acceptabil, cu efecte secundare descrise de cercetători ca fiind ușoare și previzibile. Cele mai frecvent raportate efecte adverse au fost gura uscată, greața, insomnia și dificultățile de urinare. Aceste date sunt încurajatoare în contextul în care tratamentele cronice necesită un echilibru între eficacitate și tolerabilitate pe termen lung.
Sursa: https://www.sciencedaily.com/releases/2026/08/260831015203.htm
