Un contract major pentru vaccinarea anti-RSV în Europa
Comisia Europeană (CE) a semnat un contract de achiziție comună cu Moderna pentru accesul la până la 24 de milioane de doze din vaccinul mRESVIA, un vaccin bazat pe tehnologia ARNm, destinat protecției adulților împotriva virusului sincițial respirator (RSV). Contractul a fost inițiat la cererea a șase state membre, ale căror nume nu au fost făcute publice, și va fi valabil pentru o perioadă de până la patru ani, fără o comandă minimă obligatorie. Dozele vor fi disponibile statelor membre în timp util pentru sezonul de iarnă 2026-2027.
Ce este RSV și de ce este periculos
RSV este un virus respirator comun care provoacă, în general, simptome ușoare, asemănătoare răcelii. Majoritatea persoanelor infectate se recuperează în aproximativ o săptămână fără tratament medical. Cu toate acestea, pentru grupurile vulnerabile în special adulții în vârstă virusul poate provoca boli grave și chiar deces. Peste 156.000 de adulți sunt spitalizați anual în Europa din cauza complicațiilor generate de RSV, ceea ce reprezintă o presiune semnificativă asupra sistemelor de sănătate, mai ales în lunile de iarnă.
Cum funcționează vaccinul mRESVIA
mRESVIA este un vaccin bazat pe ARNm care protejează împotriva afecțiunilor pulmonare cauzate de RSV, precum bronșita și pneumonia. Vaccinul furnizează instrucțiuni genetice celulelor din organism, astfel încât acestea să sintetizeze o formă inertă a proteinei virale. Odată ce sistemul imunitar recunoaște această proteină, produce anticorpi de protecție, pregătind organismul pentru un eventual contact cu virusul real.
Aprobare extinsă la nivel european
mRESVIA a primit aprobarea în Europa în august 2024 pentru prevenirea bolilor tractului respirator inferior cauzate de RSV la adulții cu vârsta de 60 de ani și peste. De asemenea, vaccinul a fost disponibil pentru grupuri mai tinere cu risc crescut. Mai recent, un comitet al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a recomandat extinderea licenței pentru toți adulții cu vârsta de 18 ani și peste, ceea ce ar putea extinde semnificativ utilizarea acestuia.
Beneficii pentru sănătatea publică și combaterea rezistenței la antibiotice
Potrivit CE, această achiziție reprezintă un pas important în reducerea presiunii asupra serviciilor de sănătate, în special în sezonul de iarnă, când cazurile de RSV și alte boli infecțioase ating vârfuri. Centrul European pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (ECDC) a subliniat în repetate rânduri importanța imunizării în rândul populațiilor vulnerabile. Un alt beneficiu indirect al accesului mai larg la vaccinare este reducerea consumului de antibiotice, scăzând astfel numărul pacienților cărora li se prescriu antibiotice inutil sau preventiv un obiectiv cheie al EMA în lupta împotriva rezistenței antimicrobiene.
Declarații oficiale
Hadja Lahbib, comisarul european pentru egalitate, pregătire și gestionarea crizelor, a declarat: „Prin această achiziție comună pentru un vaccin anti-RSV, ajutăm statele membre să își consolideze pregătirea împotriva acestui virus grav înainte de sezonul de iarnă următor. Acest lucru va proteja persoanele cele mai vulnerabile și va reduce presiunea pe care infecțiile respiratorii o exercită asupra spitalelor noastre în lunile de iarnă. A fi pregătiți astăzi înseamnă a salva vieți când va sosi următorul vârf sezonier."
Contrast cu abordarea din Statele Unite
Abordarea Comisiei Europene contrastează cu o poziție mai rezervată din Statele Unite, unde au avut loc schimbări semnificative de politică în ceea ce privește reducerea dependenței de produsele bazate pe ARNm. FDA a extins utilizarea mRESVIA în iunie 2025 pentru toți adulții cu risc crescut de boală a tractului respirator inferior cauzată de RSV, însă vaccinul nu a fost recomandat pentru toți adulții indiferent de nivelul de risc.
Competiție pe piața vaccinurilor RSV
Moderna nu este singurul jucător pe piața vaccinurilor anti-RSV. Principalii săi concurenți sunt Arexvy de la GSK și Abrysvo de la Pfizer, care rămân în prezent cele mai vândute vaccinuri împotriva RSV la nivel global.
