Rinvoq (upadacitinib), inhibitorul JAK produs de AbbVie, a primit aprobarea Comisiei Europene pentru tratamentul alopeciei areata, devenind astfel primul medicament al companiei autorizat pentru această afecțiune pe piața europeană. Această decizie vine înainte de o eventuală aprobare similară în Statele Unite și consolidează poziția Rinvoq ca unul dintre cele mai versatile produse farmaceutice din portofoliul AbbVie.
Al treilea inhibitor JAK aprobat în UE pentru alopecia areata
Rinvoq devine al treilea inhibitor JAK autorizat în Uniunea Europeană pentru această indicație, după Olumiant (baricitinib) al companiei Eli Lilly și Litfulo (ritlecitinib) al Pfizer. În Regatul Unit, un alt medicament din aceeași clasă terapeutică, Leqselvi (deuruxolitinib) al Sun Pharma, a obținut deja aprobarea. Analiștii estimează că alopecia areata ar putea reprezenta o oportunitate de piață de peste un miliard de dolari la nivel mondial pentru clasa inhibitorilor JAK, mai ales că tratamentele actuale se bazează în principal pe corticosteroizi, care pot genera efecte adverse grave la utilizare pe termen lung.
O afecțiune autoimună cu impact major asupra calității vieții
Alopecia areata afectează aproximativ 2% din populație la un moment dat în viață și poate apărea la orice vârstă, indiferent de gen, rasă sau etnie. Prevalența acestei afecțiuni autoimune imprevizibile atinge vârful între 10 și 30 de ani, iar aproape 20% dintre pacienți sunt diagnosticați înainte de 18 ani. Pe lângă impactul fizic, boala generează o povară psihologică semnificativă, adesea subestimată din cauza stigmatizării sociale.
Date clinice solide din programul UP-AA
Aprobarea se bazează pe rezultatele programului clinic de fază 3 UP-AA, în cadrul căruia upadacitinib a demonstrat o creștere semnificativă statistic a părului pe scalp, un scor SALT (Severity of Alopecia Tool) de 20 sau mai puțin, precum și îmbunătățiri ale sprâncenelor și genelor la 24 de săptămâni. Medicamentul este autorizat pentru adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani și adulți cu alopecie areată.
Primul inhibitor JAK cu regresie completă a alopeciei în faza 3
AbbVie susține că Rinvoq este primul inhibitor JAK care a atins un scor SALT de zero, adică regenerare completă a părului pe scalp, comparativ cu placebo la săptămâna 24, într-un studiu de fază 3. Roopal Thakkar, directorul de cercetare și dezvoltare al AbbVie, a declarat că medicamentul „oferă o nouă opțiune pacienților care continuă să se confrunte cu povara fizică și psihică asociată alopeciei areata severe, adesea ignorată din cauza stigmei."
A noua indicație aprobată în UE pentru Rinvoq
Aceasta este cea de-a noua aprobare obținută de Rinvoq în Uniunea Europeană. Lista indicațiilor autorizate include deja dermatita atopică, spondilartrita axială radiografică, artrita psoriazică, artrita reumatoidă, colita ulcerativă, boala Crohn, arterita cu celule gigante și vitiligo. Extinderea continuă a indicațiilor consolidează poziția produsului ca unul dintre cele mai importante active terapeutice ale AbbVie.
Motor de creștere financiară pentru AbbVie
Rinvoq este al doilea cel mai vândut produs al AbbVie, cu vânzări în creștere de aproximativ 39%, ajungând la 8,3 miliarde de dolari în 2024. Medicamentul beneficiază de o protecție prin brevet care ar trebui să se extindă cel puțin un deceniu pe majoritatea piețelor mondiale, ceea ce îl face un pilon strategic esențial pentru companie pe termen lung.
Sursa: https://pharmaphorum.com/news/eu-first-clear-abbvies-rinvoq-alopecia-areata
