În România, cancerul mamar reprezintă una dintre cele mai frecvente forme de cancer la femei. Conform datelor GLOBOCAN 2022, sunt diagnosticate anual aproximativ 12.700 de cazuri noi, dintre care subtipul ER-pozitiv/HER2-negativ — cel mai frecvent — reprezintă aproape trei sferturi, respectiv între 8.200 și 9.400 de cazuri pe an.
Studiul OPTIMA: două treimi dintre pacienți pot evita chimioterapia
Rezultatele studiului clinic de fază III OPTIMA, care a inclus 4.429 de pacienți cu risc clinic înalt și cancer de sân ER-pozitiv/HER2-negativ, au fost prezentate la ASCO 2026. Concluzia principală este că aproximativ două treimi dintre pacienții candidați la terapia adjuvantă ar putea evita chimioterapia, întrucât beneficiul oncologic individual al acesteia este absent, minim sau incert. Fără o stratificare genomică adecvată, acești pacienți pot fi expuși inutil riscului de toxicitate severă, scăderii calității vieții și întreruperii premature a tratamentului.
Ce a demonstrat studiul
Studiul a inclus 4.429 de pacienți (99,2% femei, 0,8% bărbați), cu vârsta peste 40 de ani, cu 0–9 noduli limfatici afectați sau tumoră primară peste 30 mm fără noduli afectați. Testul genomic Prosigna a fost utilizat după intervenția chirurgicală, înaintea oricărei terapii, pentru a ghida decizia privind administrarea chimioterapiei adjuvante.
În brațul ghidat prin testarea Prosigna, 68% dintre pacienți cei cu scor redus al riscului de recurență (ROR ≤60) au fost tratați exclusiv cu terapie hormonală. Pacienții cu ROR >60, reprezentând aproximativ 32%, au primit atât terapie hormonală, cât și chimioterapie. Comparativ cu brațul de control, în care toți pacienții au urmat strategia standard (chimioterapie urmată de terapie hormonală), supraviețuirea la cinci ani fără cancer mamar invaziv (5-year IBCFS) obținută în brațul ghidat a fost non-inferioară.
Ce este testul Prosigna și cum funcționează
Prosigna este un test genomic de generația a doua, utilizat pentru evaluarea prognosticului și a subtipului molecular intrinsec în cancerele de sân incipiente (HR+/HER2-). Testul analizează tiparul de expresie a 50 de gene implicate în biologia și evoluția tumorii mamare, iar prin algoritmul PAM50 stabilește subtipul molecular al tumorii și parametrii riscului de recurență. Clasificarea ia în calcul, pe lângă expresia genică, dimensiunea tumorii și numărul ganglionilor limfatici afectați.
Pe baza acestor date, testul calculează un scor ROR (Risk of Recurrence), cu valori între 0 și 100, care oferă informații despre probabilitatea ca boala să reapară la distanță. Scorul ghidează medicul oncolog în decizia de a recomanda sau nu chimioterapia adjuvantă.
Disponibilitate în România: testare locală și acces gratuit
Pentru pacienții din România, rezultatele studiului OPTIMA au o aplicabilitate imediată. Testul Prosigna este disponibil la Resident Laboratory din Oradea, unde probele sunt procesate local, fără a fi trimise în străinătate. Testul poate fi efectuat contra cost sau, gratuit pentru pacientele eligibile, în cadrul proiectului „Testarea genetică la cancerul de sân în formă incipientă", derulat de Municipiul București prin ASSMB (Administrația Spitalelor și Serviciilor Medicale București). Detalii și înscriere sunt disponibile la adresa testaregenetica.assmb.ro.
Despre Resident Laboratory
Cu o experiență de 16 ani în diagnosticul oncologic, Resident Laboratory s-a impus ca unul dintre laboratoarele private de referință din România în domenii precum genetica, patologia moleculară, anatomia patologică, oncogenetica și morfopatologia. În 2010, a devenit primul laborator privat din România certificat EQA pentru o analiză de biologie moleculară utilizată în diagnosticul oncologic, testarea KRAS, în cadrul schemei QuIP. Laboratorul a contribuit, la solicitarea Organizației Mondiale a Sănătății, la finalizarea standardului internațional de testare KRAS, iar coordonatorul departamentului de genetică activează ca assessor EMQN pentru panelul bronhopulmonar.
În prezent, Resident Laboratory efectuează anual peste 30.000 de analize asociate oncologiei și a colaborat cu peste 300 de medici oncologi. Se numără printre primele unități private care au implementat subprogramul național de testări genetice susținut de CNAS, iar cereri de analiză sosesc săptămânal inclusiv din Grecia și Ungaria. Informații despre accesul la testul Prosigna sunt disponibile la www.residentlab.ro/prosigna, la numărul de telefon 0770 999 111. Indicația testului și interpretarea rezultatelor trebuie discutate cu medicul oncolog.
Sursa: https://raportuldegarda.ro/test-genomic-cancer-san-chimioterapie-asco/
