Cercetări prezentate la congresul anual Heart Failure 2026 al Asociației de Insuficiență Cardiacă a Societății Europene de Cardiologie au analizat efectele glicozidelor digitalice, în special digoxina și digitoxina, la pacienții cu insuficiență cardiacă și funcție ventriculară redusă sau ușor redusă. Investigațiile provin de la Centrul Medical Universitar din Groningen, Țările de Jos, și aduc noi perspective asupra unui medicament extrem de vechi în medicina cardiovasculară.
Istoricul digoxinei și încercările clinice anterioare
Digoxina este cel mai vechi medicament din medicina cardiovasculară, însă valoarea sa în gestionarea insuficienței cardiace cu ejecție ventriculară redusă sau ușor redusă a fost încă nesigură. Studiul DIG, publicat în 1997, a arătat că digoxina nu a avut efect asupra mortalității, dar a redus cu 28% spitalizările pentru agravarea insuficienței cardiace. Analize ulterioare ale acestui studiu au demonstrat că nivelurile serice mai mici de digoxină au fost asociate cu efecte favorabile, în timp ce nivelurile mai mari au înrăutățit prognoza pacienților.
Rezultatele studiului DECISION
Pentru a investiga dacă digoxina la doze mici are efecte pozitive asupra rezultatelor cardiovasculare la pacienții cu insuficiență cardiacă și ejecție ventriculară redusă care primesc tratamentele moderne recomandate de ghiduri, cercetătorii au condus studiul DECISION. Acest studiu dublu-orb s-a desfășurat în 43 centre din Țările de Jos și a inclus 1.001 de pacienți cu insuficiență cardiacă ușoară până moderată. Vârsta medie a participanților a fost de 73 de ani, 28% erau femei, iar 29% aveau fibrilație atrială.
Pacienții au fost randomizați să primească digoxină la doză mică sau placebo, cu o concentrație țintă de serum de 0,5-0,9 ng/ml. Rezultatul primar a fost un composite al evenimentelor totale de agravare a insuficienței cardiace (spitalizări sau vizite urgente la spital) și mortalitate cardiovasculară. După o urmărire mediană de 36,5 luni, digoxina la doză mică nu a redus semnificativ rezultatul primar. Au fost înregistrate 238 de evenimente în grupul digoxinei (131 din 500 pacienți) și 291 de evenimente în grupul placebo (152 din 501 pacienți), cu un raport de cote de 0,81, ceea ce nu era statistic semnificativ.
Efecte asupra agravării insuficienței cardiace și mortalității
Deși nu a fost statistic semnificativ, numărul total de evenimente de agravare a insuficienței cardiace a fost mai mic în grupul digoxinei decât în grupul placebo. Mortalitatea cardiovasculară a fost similară în ambele grupuri. Digoxina la doză mică a fost bine tolerată și sigură, fără probleme majore de siguranță raportate.
Rezultatele meta-analizei și studiului cu digitoxină
Paralel cu studiul DECISION, cercetările au arătat că digitoxina, o altă glicozidă digitală, a condus la un risc mai scăzut de deces din orice cauză sau spitalizare pentru agravarea insuficienței cardiace la pacienții cu insuficiență cardiacă avansată și ejecție ventriculară redusă. O meta-analiză a studiilor DECISION, DIGIT-HF și DIG, care a inclus 9.013 pacienți, a demonstrat că tratamentul cu glicozide digitalice a redus riscul punctului final primar de timp până la deces cardiovascular sau primul eveniment de agravare a insuficienței cardiace comparativ cu placebo. Această reducere a fost atribuibilă în mare măsură efectului asupra timpului până la primul eveniment de agravare a insuficienței cardiace, cu o reducere de 25% a riscului.
Efectele retragerii digoxinei
Un aspect important al cercetării a fost analiza a ceea ce se întâmplă atunci când pacienții încetează să ia digoxina. Într-o analiză oarbă prespecificată care a urmat pacienții care au încheiat medicamentul studiului la sfârșitul studiului DECISION și au fost urmăriți ulterior timp de 6 săptămâni, a fost observat un rezultat alarmant. La 587 de pacienți, au fost mai multe decese cardiovasculare și evenimente de insuficiență cardiacă la cei care au încheiat digoxina comparativ cu cei care au încheiat placebo, cu un raport de risc de 7,37.
Implicații clinice și concluzii
Totalitatea dovezilor sugerează că glicozidele digitalice la doze mici sunt o opțiune de tratament medical eficace și suplimentar pentru pacienții cu insuficiență cardiacă și ejecție ventriculară redusă sau ușor redusă. Aceste medicamente sunt ieftine, sigure și ușor de utilizat. Cu toate acestea, cercetătorii subliniază prudență atunci când se oprește administrarea digoxinei, deoarece retragerea acesteia a fost asociată cu deteriorare clinică. Efectul glicozidelor digitalice nu a fost atenuat nici măcar la pacienții care primeau deja tratamentul complet recomandat de ghidurile moderne pentru insuficiența cardiacă.
```Sursa: https://medicalxpress.com/news/2026-05-positive-drugs-digitalis-heart-failure.html
