Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis recomandările privind tulpinile de virus gripal pe care producătorii de vaccinuri ar trebui să le includă în formulările pentru sezonul 2026/2027. Decizia se bazează pe observațiile Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), care monitorizează constant prevalența și caracteristicile diferiților virusi gripali la nivel mondial.
Componența vaccinurilor pentru sezonul viitor
Conform noilor recomandări, producătorii de vaccinuri atenuate viu și de vaccinuri preparate pe bază de ouă trebuie să includă trei tulpini virale specifice pentru sezonul 2026/2027. În mod similar, producătorii de vaccinuri pe bază celulară trebuie să utilizeze alte trei tulpini virale determinate de EMA. Aceste recomandări au fost aprobate de Comitetul pentru Medicamentele de Uz Uman (CHMP) al EMA în martie 2026.
Tranziția de la vaccinuri cvadrivalente la trivalente
O schimbare semnificativă pentru sezonul 2026/2027 este eliminarea tulpinii B/Yamagata din recomandările de bază ale EMA. Deși majoritatea vaccinurilor antigripale autorizate anterior erau formulate pentru a proteja împotriva a patru tulpini principale ale gripei, inclusiv B/Yamagata, această tulpină nu a mai fost detectată în circulație din martie 2020. Pe baza acestui fapt, B/Yamagata nu mai este considerată o amenințare pentru sănătatea publică.
Această decizie este în concordanță cu recomandarea OMS pentru compoziția vaccinurilor sezoniere 2026/2027. Cu toate acestea, EMA recunoaște că în unele regiuni tranziția către vaccinuri trivalente nu s-a finalizat complet. Pentru aceste zone, producătorii de vaccinuri inactivate pot considera producerea de vaccinuri cvadrivalente care conțin două tulpini de virus gripal B, inclusiv o tulpină asemănătoare cu B/Phuket/3073/2013 din linia B/Yamagata.
Necesitatea actualizării periodice a vaccinurilor
Virusurile gripale se schimbă și evoluează în mod continuu, iar caracteristicile lor se modifică constant. Din acest motiv, este necesară înlocuirea periodică a tulpinilor virale incluse în vaccinurile antigripale pentru a menține eficacitatea acestora în protejarea populației. Această practică standard asigură că vaccinurile rămân eficace împotriva variantelor virale care circulă în sezonul respectiv.
Termen pentru depunerea cererilor de modificare
EMA recomandă deținătorilor de autorizații de comercializare să depună cereri de modificare a compoziției vaccinurilor antigripale sezoniere centralizate autorizate cel târziu până la 15 iunie 2026. Această dată limită permite producătorilor suficient timp pentru a adapta formulările și a obține aprobările necesare înainte de începerea sezonului gripal de toamnă 2026.
Recomandările EMA pentru sezonul 2026/2027 au fost actualizate și pe 7 mai 2026 pentru a include recomandări suplimentare referitoare la tulpinile pentru vaccinurile antigripale sezoniere preparate pe bază de ouă și atenuate viu, cu revizuiri ulterioare ale listei de reactivi pentru standardizarea vaccinurilor.
```Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-recommendations-2026-2027-seasonal-flu-vaccine-composition
