Un medicament oral administrat o dată pe săptămână a controlat infecția HIV la fel de eficient ca tratamentul standard zilnic, potrivit rezultatelor unui amplu studiu clinic internațional. Descoperirile sugerează că o combinație a două antiretrovirale: islatravir și lenacapavir, într-o singură pastilă săptămânală ar putea reprezenta o nouă opțiune terapeutică pentru persoanele cu HIV care au virusul sub control.
Comparație cu tratamentul de referință
Cercetătorii au comparat pastila săptămânală cu două medicamente cu Biktarvy (bictegravir-emtricitabină-tenofovir alafenamidă), o combinație cu trei medicamente administrată zilnic, considerată în prezent standardul de aur în tratamentul HIV. Studiul de fază 3, denumit ISLEND-1, a inclus 607 adulți tratați în 106 centre din 12 țări și a fost publicat pe 29 iulie în revista The New England Journal of Medicine.
Rezultate după 48 de săptămâni
La finalul perioadei de urmărire de 48 de săptămâni, niciun participant din grupul care a primit pastila săptămânală nu a înregistrat o încărcătură virală de 50 de copii per mililitru sau mai mare, pragul care definește supresia virală. În grupul care a continuat cu Biktarvy zilnic, un singur participant a depășit acest prag. În ambele grupuri, peste 93% dintre participanți au menținut supresia virală, iar niciun pacient nu a înregistrat eșec virusologic în cursul studiului.
Imunitate păstrată
Numărul limfocitelor T CD4-pozitive, un indicator esențial al funcției imunitare, a rămas relativ stabil în ambele grupuri pe parcursul studiului, ceea ce sugerează că schema săptămânală nu afectează negativ apărarea imunitară a pacienților.
Designul studiului și profilul participanților
Studiul a fost randomizat, dublu-orb și conceput pentru a determina dacă regimul săptămânal este „non-inferior" tratamentului zilnic, adică nu obține rezultate semnificativ mai slabe față de terapia consacrată. Participanții aveau o vârstă mediană de 49 de ani, 15% dintre ei având 65 de ani sau mai mult. Aproximativ 21% erau de sex feminin, 31% erau de etnie neagră, 26% hispanici și 11% asiatici.
Toți participanții avuseseră o încărcătură virală sub 50 de copii per mililitru timp de cel puțin șase luni, în timp ce urmau tratamentul cu Biktarvy. Niciunul nu avusese un eșec virusologic anterior, niciun contact prealabil cu islatravir sau lenacapavir și niciun caz activ de hepatită B. Cercetătorii au repartizat aleatoriu 304 participanți pentru a trece la islatravir-lenacapavir săptămânal și 303 participanți pentru a continua cu Biktarvy zilnic.
Opinia experților independenți
Charles Flexner, MD, profesor de Medicină, Fiziologie, Farmacologie și Sănătate Internațională la Johns Hopkins University School of Medicine, a declarat că studiul „demonstrează foarte convingător că o pastilă cu două medicamente anti-HIV administrată o dată pe săptămână este la fel de eficientă în prevenirea replicării virusului ca una dintre pastilele standard cu trei medicamente luate zilnic." Flexner nu a participat la cercetare, însă a activat ca și consultant plătit pentru Gilead și Merck, companiile producătoare ale pastilei săptămânale.
Finanțare și perspective
Studiul a fost finanțat de Gilead Sciences și Merck Sharp & Dohme, companiile care dezvoltă lenacapavir, respectiv islatravir. Dacă aceste rezultate vor fi confirmate și în studii ulterioare, schema de administrare săptămânală ar putea îmbunătăți semnificativ aderența la tratament și calitatea vieții pacienților cu HIV, reducând povara administrării zilnice a medicamentelor.
