EMA lansează un plan de acțiune pentru sănătatea femeilor
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) va elabora, până la sfârșitul anului 2026, o foaie de parcurs (roadmap) menită să transforme fundamental modul în care sănătatea femeilor este abordată în procesul de dezvoltare și reglementare a medicamentelor. Decizia vine în urma unui atelier multistakeholder organizat pe 28 și 29 septembrie la Amsterdam, unde participanții au convenit asupra unei serii de acțiuni prioritare.
De ce este necesară această inițiativă
Deși femeile reprezintă jumătate din populația lumii, lacunele persistente în cercetare, generarea de date și dezvoltarea de medicamente fac ca multe dintre nevoile lor specifice de sănătate să rămână insuficient înțelese și tratate. Această situație contribuie la rezultate medicale mai slabe și la nevoi medicale neacoperite. Concret, femeile sunt în continuare subreprezentate în cercetare și date, dar și în prevenție, diagnostic și tratament.
Un moment de cotitură
Reprezentanții EMA au subliniat că impulsul pentru îmbunătățirea suportului acordat sănătății femeilor nu a fost niciodată mai puternic. Agenția intenționează să valorifice dialogul din cadrul atelierului pentru a contura o foaie de parcurs privind medicamentele destinate sănătății femeilor, cu impact atât în Europa, cât și la nivel internațional. Autoritățile naționale de reglementare sunt chemate și ele să joace un rol activ, în special prin asigurarea unei reprezentări corecte a femeilor în studiile clinice.
Cine a participat la atelier
Atelierul, transmis în direct, a reunit peste 100 de voci de prim rang în domeniul sănătății femeilor, atât la nivel european, cât și internațional. Participanții au inclus reprezentanți ai autorităților de reglementare, pacienți, profesioniști din domeniul sănătății, organizații neguvernamentale (ONG-uri), industria farmaceutică și mediul academic.
Cele 10 acțiuni prioritare
Pe parcursul celor două zile, participanții au stabilit o listă de 10 acțiuni prioritare, care acoperă domenii în care EMA ar putea să conducă, să colaboreze sau să influențeze politicile existente. Consensul larg înregistrat între participanții cu profile atât de diverse a evidențiat oportunități clare de schimbare prin o mai mare aliniere globală. Aceste acțiuni vor alimenta foaia de parcurs privind medicamentele pentru sănătatea femeilor.
Ce urmează
Foaia de parcurs va include obiective concrete, cu termene pe termen scurt, mediu și lung. Atât aceasta, cât și raportul atelierului sunt planificate pentru publicare până la sfârșitul anului 2026. Autoritățile de reglementare naționale sunt considerate actori-cheie în implementarea progresului, în special în ceea ce privește reprezentarea femeilor în trialurile clinice și calitatea datelor colectate despre experiențele și nevoile acestora.
Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/women-are-missing-medicines-development-emas-roadmap-change
