Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) lansează o serie de inițiative menite să integreze mai bine considerentele legate de sănătatea femeilor în procesul de dezvoltare și reglementare a medicamentelor. Deși femeile trăiesc în medie mai mult decât bărbații, ele petrec o parte mai mare din viață într-o stare de sănătate precară. Această disparitate este cauzată atât de factori sociali, cât și de lacune în prevenirea, diagnosticarea și tratamentul bolilor, care nu răspund întotdeauna nevoilor specifice ale femeilor.
Un domeniu de prioritate la nivel european și global
Avansarea în domeniul sănătății femeilor reprezintă o prioritate declarată a conducerii EMA. La nivelul Uniunii Europene și la nivel global există un impuls puternic în această direcție, iar EMA se află într-o poziție favorabilă pentru a contribui la progrese concrete. Ca autoritate de reglementare a medicamentelor, agenția are un rol esențial în facilitarea dezvoltării unor produse mai bine adaptate nevoilor femeilor.
Workshop dedicat sănătății femeilor
Inițiativele EMA în acest domeniu vor fi prezentate și dezbătute în cadrul unui workshop dedicat sănătății femeilor, programat pe 28-29 septembrie. Evenimentul, transmis live, va analiza activitățile curente desfășurate la nivelul UE, inclusiv cele ale EMA, ale autorităților naționale de reglementare și ale altor organizații. Workshopul va examina lacunele existente în cercetare de-a lungul întregului spectru al nevoilor de sănătate ale femeilor și va identifica priorități pentru consolidarea bazei de dovezi și sprijinirea unei cercetări clinice mai incluzive. Vor fi explorate oportunități suplimentare, cu contribuții din partea pacienților, profesioniștilor din sănătate, mediului academic, industriei farmaceutice și partenerilor internaționali.
Factori care influențează situația actuală
Situația actuală în domeniul sănătății femeilor este influențată de o combinație de factori, printre care reprezentarea insuficientă a femeilor în cercetarea clinică, lacunele persistente în înțelegerea diferențelor biologice dintre sexe în ceea ce privește bolile și efectele tratamentelor, precum și necesitatea de a integra mai bine aceste diferențe în dezvoltarea și utilizarea medicamentelor. Ca urmare, unele tratamente nu răspund pe deplin nevoilor specifice ale femeilor, iar anumite afecțiuni, precum preeclampsia, simptomele menopauzei și endometrioza rămân insuficient recunoscute sau abordate terapeutic.
Cele patru domenii de acțiune ale EMA
EMA este deja implicată în patru domenii principale de activitate în ceea ce privește sănătatea femeilor, urmând ca activitățile viitoare să fie ghidate și de rezultatele workshopului. Agenția intenționează să reducă incertitudinea de reglementare prin încurajarea dezvoltatorilor să utilizeze din timp mecanismele de sprijin disponibile, cum ar fi Innovation Task Force, întâlnirile de consultanță pentru mediul academic și consilierea științifică. Scopul este de a aborda cât mai devreme provocările metodologice legate de dezvoltarea de noi medicamente pentru sănătatea femeilor.
Consolidarea dialogului și a colaborării internaționale
EMA urmărește să consolideze dialogul cu părțile interesate și să intensifice colaborarea internațională cu alte autorități de reglementare și organizații pe tema utilizării medicamentelor la femei. De asemenea, agenția își propune să contribuie la identificarea lacunelor în cercetare. Workshopul dedicat sănătății femeilor va cartografia domeniile în care dezvoltarea de medicamente este cel mai necesară, iar concluziile și acțiunile ulterioare vor fi sintetizate într-un raport publicat după eveniment.
Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-steps-efforts-medicines-womens-health
